Una persona amb mort cerebral i 5 en estat greu per un assaig clínic

Els afectats, que coneixien el protocol i eren conscients dels riscos, són homes d’entre 28 i 49 anys

46464.jpg

detail.info.publicated

Creat:

Actualitzat:

Els afectats eren tots homes amb edats compreses entre els 28 i els 49 anys i el primer d’ells va començar diumenge passat a presentar símptomes que es van agreujar ràpidament, segons Gilles Edan, cap del servei de neurologia de l’hospital universitari de Rennes, on es va dur a terme la prova. L’assaig clínic va ser realitzat pel laboratori francès Biotrial per al grup farmacèutic portuguès Bial a la recerca d’un medicament per tractar problemes motors i d’ansietat lligats a malalties neurodegeneratives. La prova, autoritzada el mes de juny passat, va començar al juliol i havia de comptar amb la participació de 128 homes i dones, després d’haver estat validada la molècula en diferents animals, inclosos els ximpanzés. Els fets van tenir lloc en la primera fase de l’assaig terapèutic, amb voluntaris sans als quals s’havia explicat “clarament” el protocol i que eren conscients dels riscos, tot i que el que ha passat, segons la ministra de Sanitat, Marisol Touraine, és “inèdit”. En aquesta primera etapa, segons el ministeri, es buscava “avaluar la seguretat de fer servir, la tolerància i els perfils farmacològics d’aquesta molècula en persones voluntàries sanes”. Un assaig es desenvolupa normalment en tres fases i requereix entre deu i quinze anys d’investigació des del desenvolupament d’una molècula en un laboratori fins a la comercialització del medicament. La representant francesa es va desplaçar ahir a Rennes per visitar els hospitalitzats i conèixer de prop els fets. Tot i allò afirmat en un primer moment als mitjans francesos, la molècula que van ingerir els voluntaris, presa per via oral, no contenia cànnabis. Els voluntaris afectats perta­nyien al mateix grup, van rebre la mateixa dosi, van començar a prendre aquesta molècula el 7 de gener passat i ho van fer de forma repetida, a diferència de la resta de participants.

LA MORT D'UNA DONA QÜESTIONA LA FI OFICIAL DE L'EBOLA A L'ÀFRICA

La mort per Ebola d’una dona al nord de Sierra Leone confirmada ahir, tan sols l’endemà que l’Organització Mundial de la Salut (OMS) anunciés el final del brot a l’Àfrica Occidental, ha posat en qüestió el tancament oficial de l’epidèmia. La dona, que vivia en un llogarret proper a la frontera amb Guinea, va morir dimarts passat, però la causa de la seva mort no ha estat revelada fins tenir les conclusions de les anàlisis. Segons els mitjans locals, és l’única persona del seu entorn que ha mostrat símptomes, tot i que les autoritats sanitàries estan buscant tots els seus contactes per fer-los les proves. Després de saber-se la notícia, alguns mitjans van criticar l’OMS per actuar de manera “precipitada”.

tracking