Llei de recerca en salut
Multes de fins a un milió d'euros per incomplir el codi ètic en biomedicina
El nou text vol alinear la legislació andorrana amb les normatives internacionals
El projecte del centre d'investigació d'immunologia.
El projecte llei de recerca en salut i biomedicina, que ahir va presentar el Govern, preveu multes de fins a un màxim d’un milió d’euros i fins i tot tancar els centres d’investigació que no compleixin amb les normes del text legislatiu un cop sigui aprovat. Aquest projecte de llei determina que el ministeri de Salut pugui suspendre cautelarment qualsevol investigació si considera que no s’ha respectat el codi ètic.
Es posarà en marxa un Comitè d’Ètica que aplicarà segons la gravetat de les violacions del seu reglament un règim sancionador amb una primera franja de multes de fins a 2.000 euros, una segona que comportarà sancions d’entre 2.000 i 10.000 euros, i una tercera franja que arribarà fins al milió. En casos extrems el comitè podria arribar a tancar l’empresa si ho considerés escaient. El projecte de llei es vincula al nomenament dels membres d’aquest comitè, que té aprovada la seva creació des del 2020.
La llei de recerca en salut i biomedicina, segons va explicar ahir Helena Mas, secretària d’Estat de Salut, “és necessària per donar un marc jurídic al sector de la investigació”. En aquest sentit, Cristina Vilanova, assessora tècnica del ministeri de Salut, va remarcar que amb el nou text “es desenvolupen aspectes que permeten equiparar-se al conveni d’Oviedo i la normativa internacional”. En el nou text es regularà la recerca amb medicaments i productes sanitaris, amb mostres biològiques com la sang i els teixits, l’anàlisi genètica i les modificacions genòmiques. En la regulació de mostres biològiques destaca la possibilitat de crear bancs de mostres de teixits, sang i cèl·lules dedicats a la investigació, coneguts com a biobancs. Per crear-ne caldrà una autorització del ministeri de Salut, una justificació d’interès biomèdic i el compromís de cedir gratuïtament mostres a investigacions en curs.
Es regularà també la investigació amb animals. Només es podrà fer ús de l’experimentació amb animals per a proves de seguretat de fàrmacs i la investigació mèdica en cas que sigui l’única alternativa. S’hauran d’utilitzar els mínims animals possibles i garantir que el dany que rebi durant les proves sigui mínim. També estipula que no es podrà recórrer a cap d’aquests animals en més d’un experiment.